Η Pfizer ζητά από τον FDA έγκριση χρήσης του εμβολίου της σε παιδιά 12-15 ετών
Την έγκριση της επείγουσας χρήσης του εμβολίου της ενάντια στον κορωνοϊό, σε παιδιά ηλικίας από 12 έως 15 ετών, ζήτησε με αίτημά της η Pfizer από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Όπως γνωστοποίησε η ίδια η φαρμακευτική εταιρεία, μαζί με την BioNTech επιθυμούν ο FDA να δώσει το «πράσινο φως» για τους εμβολιασμούς σε μεγαλύτερα παιδιά, με βάση στοιχεία που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό στην ηλικιακή ομάδα 12-15.
«Αυτό το αίτημα βασίζονται σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με ή χωρίς προηγούμενη ένδειξη λοίμωξης SARS-CoV-2, η οποία κατέδειξε 100% αποτελεσματικότητα και ισχυρή απόκριση αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο», αναφέρει η σχετική ενημέρωση.
«Αυτή η υποβολή αίτησης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer και της BioNTech να υποστηρίξουν τις κυβερνήσεις στην επέκταση των εμβολιαστικών τους προγραμμάτων» προσθέτει.
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Bigpost.gr
Ακολουθήστε το Bigpost.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις