Tι συνιστά η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Την πιθανότητα εμφάνισης θρόμβωσης σε συνδυασμό με χαμηλές τιμές αιμοπεταλίων ως «πολύ σπάνια παρενέργεια» του εμβολίου Covid-19 της Johnson & Johnson, ανακοίνωσε την Τρίτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η ανακοίνωση εκδόθηκε λίγη ώρα πριν ξεκινήσει η επίσημη συνέντευξη Τύπου στα γραφεία του ΕΜΑ στο Άμστερνταμ στις 18.00 ώρα Ελλάδας.

Σύμφωνα με τον οργανισμό, τα οφέλη ξεπερνούν τους κινδυνους και επομένως η χρήση του εμβολίου μπορεί να συνεχιστεί σύμφωνα με τον προγραμματισμό.

Συνολικά οκτώ περιστατικά έχουν αναφερθεί στις ΗΠΑ μεταξύ των περίπου 7 εκατομμυρίων ληπτών του εμβολίου, κάτι που σημαίνει ότι ο κίνδυνος είναι περίπου μία στο εκατομμύριο -πολύ μικρότερος από τον κίνδυνο να χάσει κανείς τη ζωή του από Covid-19.

Η J&J είχε νωρίτερα ανακοινώσει ότι παγώνει τη διάθεση του εμβολίου της στην ΕΕ μέχρι να ανακοινωθεί το πόρισμα των αρμόδιων αμερικανικών αρχών, οι οποίες διέκοψαν «προληπτικά» τους εμβολιασμούς στις ΗΠΑ.

Το πόρισμα της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΜΑ καταφέρει ένα ακόμα πλήγμα στο εμβολιαστικό πρόγραμμα της ΕΕ, μετά την αντίστοιχη προειδοποίηση για το εμβόλιο της AstraZeneca που βασίζεται στην ίδια τεχνολογία.

«Όλα τα περιστατικά αφορούν άτομα κάτω των 60 ετών και εκδηλώθηκαν εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό, η πλειονότητα σε γυναίκες. Βάσει των διαθέσιμων στοιχείων, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί» αναφέρει ο ΕΜΑ.

Παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία ή το φύλο, δεν έχουν αναγνωριστεί ούτε στην περίπτωση του εμβολίου της AstraZeneca, παρά τα δεκάδες περιστατικά θρόμβωσης που έχουν καταγραφεί στην ΕΕ.

Η εξαιρετικά σπάνια πιθανή παρενέργεια δείχνει ίδια και στα δύο εμβόλια. Ο συνδυασμός θρόμβωσης και χαμηλών αιμοπεταλίων θεωρείται ιδιάζουσα κατάσταση, δεδομένου ότι τα αιμοπετάλια είναι οι παράγοντες που δημιουργούν τους θρόμβους.

Όπως επισημαίνει ο ΕΜΑ, οι θρόμβοι τείνουν να εμφανίζονται σε «ασυνήθιστες θέσεις» όπως οι αρτηρίες και οι φλέβες του εγκεφάλου και των σπλάχνων.

Ο μηχανισμός του φαινομένου παραμένει ασαφής, ωστόσο η διαταραχή είναι πιθανό να οφείλεται σε εσφαλμένη υπεραντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος. Η ίδια παρενέργεια εμφανίζεται σε σπάνιες περιπτώσεις μετά τη χρήση του αντιπηκτικού φαρμάκου ηπαρίνη που χρησιμοποιείται σε εκατομμύρια ασθενείς.

Το εμβόλιο της Johnson & Johnson παράγεται από την βελγική θυγατρική της Janssen.

Όπως και το εμβόλιο της Astra, βασίζεται σε έναν γενετικά τροποποιημένο αδενοϊό, ο οποίος αναγκάζει τα ανθρώπινα κύτταρα να παράγουν την πρωτεΐνη-ακίδα του κοροναϊού, η οποία στη συνέχεια αναγνωρίζεται από το ανοσοποιητικό σύστημα για την παραγωγή αντιγόνων.

Το εμβόλιο της J&J θεωρείται κρίσιμης σημασίας για την αντιμετώπιση της πανδημίας, ειδικά στον αναπτυσσόμενο κόσμο, δεδομένου ότι απαιτεί μόνο μία δόση και διατηρείται σε απλό ψυγείο.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, οι λήπτες του εμβολίου θα πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό αν εμφανίσουν κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα εντός τριών εβδομάδων:

Δύσπνοια
Πόνος στο στήθος
Πρήξιμο των κάτω άκρων
Επίμονος κοιλιακός πόνος
Νευρολογικά συμπτώματα όπως ισχυρός πονοκέφαλος και θόλωση της όρασης
Κόκκινα στίγματα στο δέρμα πέρα από την περιοχή της ένεσης
H J&J και η AstraZeneca είναι οι μόνες φαρμακοβιομηχανίες που δεσμεύτηκαν να διαθέτουν τα εμβόλιά τους σε τιμή κόστους όσο διαρκεί η πανδημία.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Bigpost.gr

Ακολουθήστε το Bigpost.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις